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Hersteller/Vertrieb A. Nattermann & Cie GmbH
Artikelnummer: 18909165
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Darreichungsform Hartkapseln
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Details

Essentiale® Kapsel 300 mg - pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen der Leber

 

Essentiale® Kapsel 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel mit entölten angereicherten Phospholipiden aus Sojabohnen, das unterstützend bei Lebererkrankungen, hervorgerufen durch leberschädliche Stoffe oder falsche Ernährung, angewendet wird. Es dient zur Verbesserung von Beschwerden, wie beispielsweise Appetitlosigkeit oder ein Druckgefühl im rechten Oberbauch.

Essentiale® unterstützt die Behandlung folgender Lebererkrankungen:

  • Chronische Leberentzündung (Hepatitis)
  • Nicht-alkoholische Fettleber und alkoholische Fettleber

Essentiale® unterstützt andere Therapiemaßnahmen, beispielsweise eine Ernährungsumstellung bei der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung.

 

Die 3-fach Wirkung von Essentiale®:

  • Regeneriert geschädigte Leberzellen
  • Stärkt die Leber
  • Schützt den Körper durch Stärkung der körpereigenen Abwehr von Giftstoffen 2,4-6


Die Vorteile von ESSENTIALE® auf einen Blick:

  • Unterstützt die Gesunderhaltung der Leber1,2
  • Unterstützt die Leberregeneration auf natürliche Weise5
  • Sehr gute Verträglichkeit, nebenwirkungs- und wechselwirkungsarm7


1. Dajani AI, Abu Hammour AM, Zakaria MA, et al. Essential phospholipids as a supportive adjunct in the management of patients with NAFLD. Arab J Gastroenterol. 2015; 16 (3 – 4): 99 – 104. | 2. Gundermann KJ, Kuenker A, Kuntz E, et al. Activity of essential phospholipids (EPL) from soybean in liver diseases. Pharmacological reports: PR. 2011; 63(3): 643 – 659. | 3. Liver Health. British Liver Trust. Last accessed on [31 January, 2018]. Available from: https://www.britishlivertrust.org.uk/liver-information/. | 4. Demirbilek S, Karaman A, Gurunluoglu K, et al. Polyenylphosphatidylcholine pretreatment protects rat liver from ischemia/reperfusion injury. Hepatol Res. 2006; 34(2): 84 – 91. | 5. Phosphatidylcholine Company Core Safety Information (CCSI) Sanofi Aventis. | 6. Martelli A, Mereto E, Ghia M. Protective effect of phosphatidylcholine on hepatic lipid peroxidation in rats. Med Sci Res. 1989; 17: 995 – 996. | 7. Aktuelle Fachinformation Essentiale Kapsel 300 mg (Stand: Mai 2018) | 8. Roeb E, Steffen HM, Bantel H et al., S2k-Leitlinie Nichtalkoholische Fettlebererkrankungen. [S2k Guideline non-alcoholic fatty liver disease]. Z Gastroenterol. 2015 Jul;53(7):668–723.
Pflichtangaben:
Essentiale® Kapsel 300 mg.Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen. Anwendungsgebiete: Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch bei Leberschäden durch leberschädliche Stoffe sowie durch falsche Ernährung (toxisch-nutritive Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis). Warnhinweis: Enthält Sojaöl. Packungsbeilage beachten! Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. A. Nattermann & Cie. GmbH, Brüningstraße 50, 65929 Frankfurt am Main. Stand: August 2023 MAT-DE-2102600

Anwendung

Einnahme & Dosierung: 3 mal täglich 2 Hartkapseln zu den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Ab 12 Jahren. Die Anwendung dieses Arzneimittels ersetzt nicht die Vermeidung von leberschädigenden Ursachen (z.B. falsche Ernährung, Alkohol).

Hinweise

Enthält Sojaöl.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Inhaltsstoffe

Wirkstoff je Kapsel:
300 mg Phospholipide aus Sojabohnen, entölt

Sonstige Bestandteile: Ethanol 96% (V/V), Hartfett, Sojaöl, raffiniert, Rizinusöl, hydriert, 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd, 1-(4-Methoxyphenyl)ethanon, DL-alpha-Tocopherol, Gelatine, Titandioxid, Eisen(III)-oxid, Natriumdodecylsulfat, Wasser, gereinigtes

 

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PZN 18909165
Hersteller/Vertrieb: A. Nattermann & Cie GmbH
Brüningstraße 50
D-65929 Frankfurt am Main
Packungsgröße 90 St
Produktname ESSENTIALE Kapsel 300 mg
Darreichungsform Hartkapseln
Monopräparat ja
Wirksubstanz Phospholipide aus Sojabohnen, entölt
Pfl. Arzneimittel ja
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja
A. Nattermann & Cie GmbH
Brüningstr. 50
65926 Frankfurt am Main
Deutschland

Webseite: https://www.sanofi.de
Tel: +49 69 867906010
E-Mail: kundenservice-selbstmedikation@sanofi.com
Impressum: https://www.sanofi.de/de/datenschutz/an/impressum

Zusatzbeschreibung

Pflanzliches Arzneimittel

Zur unterstützenden Behandlung bei Lebererkrankungen

Gut verträglich

Anwendungshinweise

  • Nehmen Sie die Hartkapseln bitte unzerkaut zu den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Alter bzw. (Körpergewicht): Jugendliche ab 12 Jahre (ca. 43 kg) und Erwachsene
      • Einzeldosis: 2 Hartkapseln (600mg Phospholipide aus Sojabohnen
      • Tagesgesamtdosis: 3 mal täglich 2 Hartkapseln (1800mg Phospholipide aus Sojabohnen
    • Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. Bitte beachten Sie die Angaben unter Kategorie "Patientenhinweis"
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
    • Für dieses Arzneimittel sind keine Überdosierungs- oder Vergiftungserscheinun-gen bekannt.
    • Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
    • Wenn Sie zu wenig genommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder beschrieben, fort.
    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendungsgebiete

  • Dies ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
  • Es wird angewendet zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch, bei Leberschäden durch leberschädliche Stoffe sowie durch falsche Ernährung (toxisch-nutritiven Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis).

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Stück

300 mg Phospholipide (aus Sojabohne)

+ 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd

+ 4-Methoxyacetophenon

+ alpha-Tocopherol

+ Eisen (III) oxid

+ Ethanol 96% (V/V)

+ Gelatine

+ Hartfett

+ Natrium dodecylsulfat

+ Rizinusöl, hydriert

+ Sojabohnenöl

+ Titan dioxid

+ Wasser, gereinigt

Gegenanzeigen

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phospholipide aus Sojabohnen, Sojaproteinen, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Aufgrund des Gehaltes an Sojaöl kann dieses Arzneimittel in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen auslösen.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses auch Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
      • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Beschwerden im Magen-Darm-Trakt in Form von Magenbeschwerden, weichem Stuhl und/oder Durchfall.
        • Allergische Reaktionen wie z.B. Hautausschlag und Nesselsucht, Hautjucken (Pruritus).
    • Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen, bei sich beobachten, setzen Sie das Arzneimittel ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Wechselwirkungen

  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Eine Wechselwirkung von diesem Präparat mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen, kann nicht ausgeschlossen werden. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die dieses Arzneimittel und gleichzeitig solche Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen, sollten daher Ihren Arzt informieren.

Schwangerschaftshinweise

Wechselwirkungen
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben.
  • Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
  • Fertilität
    • Studien in Tieren haben keine Auswirkung auf die männliche oder weibliche Fortpflanzungsfähigkeit gezeig

Hinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist erforderlich:
    • wenn die Beschwerden zunehmen oder andere unklare Beschwerden auftreten. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
    • Die Anwendung dieses Arzneimittels ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol).
    • Bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis) ist die unterstützende Therapie mit diesem Arzneimittel nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung der Beschwerden erkennbar ist.
    • Kinder:
      • Zur Anwendung von dem Arzneimittel bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
      • Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

* Ersparnis gegenüber der unverbindlichen Preisempfehlung des Herstellers (UVP) oder des Apothekenverkaufspreises (AVP).

1: Unverbindliche Preisempfehlung des Herstellers (UVP)

2: Apothekenverkaufspreis (AVP): Verkaufspreis gemäß der deutschen ABDA-Datenbank, d.h. verbindlicher Abrechnungspreis nach der deutschen ABDA-Datenbank bei Abgabe zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen (KK), die sich gemäß § 129 Abs. 5a SGB V aus dem Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmens und der Arzneimittelpreisverordnung in der Fassung zum 31.12.2003 ergibt, abzüglich eines Abschlags in Höhe von 5%, sofern die Rechnung des Apothekers innerhalb von zehn Tagen nach Eingang bei der KK beglichen wird (§ 130 SGB V).

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